<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.09.2005 n 01И-487/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-487/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- Декстроза моногидрат субстанция, производства "Рокетт Фрер", Франция, поставщик ООО "Мультихим", показатель "Пирогенность" - серии Е223Н.
- Декстроза моногидрат субстанция, производства "Рокетт Фрер", Франция, поставщик ООО "Лидер", показатель "Пирогенность" - серии E927G.
- Декстроза моногидрат субстанция, производства "Рокетт Фрер", Франция, поставщик ООО "Лидер", показатель "Пирогенность" серии E848G.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" главного управления здравоохранением администрации Воронежской области:
- Декстроза моногидрат субстанция, производства "Рокетт Фрер", Франция, поставщик ООО "Цитофарм", показатель "Пирогенность" серии Е032Н.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Мафусол раствор для инфузий 250 мл, производства ОАО "Фирма "Медполимер", показатель "Пирогенность" - серии 09062005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ