<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.09.2005 n 01И-488/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-488/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:
- Нормакс капли глазные и ушные 0,3% 5 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Новосибирск", показатель "Упаковка" (у части флаконов этикетки отклеены) - серии FA5006W.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Цефазолина натриевая соль порошок 1 г, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель "Маркировка" (у части флаконов маркировка стерта) - серии 180405.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ