<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.09.2005 n 01И-494/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-494/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные 649 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств МО РФ:
- Раствор медицинский антисептический 95% 100 мл, производства ООО "Атлант", поставщик ООО "Атлант", показатель "Маркировка" (на картонной пачке номер серии и срок годности нанесены путем исправления) - серии 150405.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края:
- Цистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства "Галена А.О.", Чешская Республика, поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база", показатель "Упаковка" (в инструкции по применению неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии 3А0580904.
- Цистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства "Галена А.О.", Чешская Республика, поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг", показатель "Упаковка" (в инструкции по применению неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии 3А0471104.
3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Сульфацил-натрия 20% капли глазные 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Механические включения" - серии 010405.
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь", показатель "Механические включения" - серии 1851204.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ