<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.09.2005 n 01И-495/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-495/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Народная аптека НН", показатель "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) - серии 011092004.
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Народная аптека НН", показатель "Маркировка" (часть ампул с полустертой маркировкой) - серии 480605.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (мутная жидкость) - серии 70305.
3. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской области:
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-22", показатель "Маркировка" (у части ампул маркировка полустерта) - серии 560605.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Маркировка" (на ампулах маркировка частично стерта) - серии 110405.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ