<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.09.2005 n 01И-496/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-496/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Республики Карелия:
- Метамизол натрия субстанция-порошок, производства "Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай, поставщик ЗАО "Инвикон", показатель "Цветность раствора", "Количественное содержание", "Потеря в массе при высушивании" - серии W-103131 от 12.04.03.
2. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Боярышника настойка 25 мл, производства ООО "МедМагикФарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатели: "Сухой остаток", "Количественное определение" - серии 070105.
3. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской области:
- Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой, N 25, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели: "Описание" (часть таблеток со сколами оболочки), "Упаковка" (крышки пластмассовые грязные, снаружи и внутри обсыпаны порошком белого цвета), "Маркировка" (номер серии на части пачек нанесен нечетко, на некоторых пачках серия подведена "от руки" синим цветом) - серии 380604.
- Кашнол сироп 100 мл, производства "Седейт Хелскэр (П) Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии ES-4A03 от 10.2004.
4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- Боярышника настойка 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ОАО "Фармация" г. Пенза, показатели: "Сухой остаток", "Номинальный объем", "Спирт", "Количественное определение суммы флавоноидов", "Маркировка" (на этикетке флакона указан код города 8452) - серии 14032004.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства "Промед Экспортс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ Протек", показатель "Прозрачность раствора" - серии А-03-203 от 02.2005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 30.08.2005 N 01И-445/05, п. 1 следует читать - Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (у части флаконов этикетки отклеены) - серии 165.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ