<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.09.2005 n 01И-498/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-498/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии 140405.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фарм-СКД", показатели: "Средняя масса", "Описание" (таблетки липкие на ощупь) - серии 210605.
3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 100405.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ