<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 23.09.2005 n 01И-508/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 сентября 2005 г.
N 01И-508/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Пиона уклоняющегося настойка, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербурга, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар", показатель "Описание" (жидкость с обильным мелкодисперсным осадком) - серии 170505.
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Краснодар", показатель "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 164.
2. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Сеналекс таблетки N 20, производства "Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели: "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся), "Потеря в массе при высушивании" - серии 116.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ