Медицинское законодательство

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.02.2006 n 01И-141/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"




ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-141/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой N 25, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" (Кемерово), показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 120505.
2. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Дибазола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Полимед-Юг", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах нечитаемая) - серии 411005.
- Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства "Меркле ГмбХ для Ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "РОСТА" филиал в г. Ростове-на-Дону, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии Е10073.
- Микрофлокс, таблетки покрытые оболочкой 500 мг N 10, производства "Микро Нова Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ООО "Восток фарм", показатель "Маркировка" (на блистере и картонной пачке указан срок годности 4 года) - серии МХ 821.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА" филиал в г. Ростове-на-Дону, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии L-149.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ




Вернутся в раздел Медицинское законодательство