Медицинское законодательство

СТАТЬЯ. "АНАЛИЗ СООТВЕТСТВИЯ ПОПРАВКИ СТ. 19 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА n 139775-4 "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ" ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВУ, МЕЖДУНАРОДНЫМ ДОГОВОРАМ И СОГЛАШЕНИЯМ ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ"(Редакционный материал)("Фармацевтические ведомости" n 10, 2005)




"Фармацевтические ведомости" N 10, 2005
АНАЛИЗ СООТВЕТСТВИЯ ПОПРАВКИ СТ. 19 ФЕДЕРАЛЬНОГО
ЗАКОНА N 139775-4 "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ
В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ"
ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВУ, МЕЖДУНАРОДНЫМ ДОГОВОРАМ
И СОГЛАШЕНИЯМ ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
Поправка в ст. 19. (п. 5): Государственная регистрация воспроизведенных лекарственных средств осуществляется по международным непатентованным названиям лекарственных средств (при их отсутствии - по иным названиям лекарственных средств или их химическим названиям).
------------------T----------------------T-----------------------¬
¦ Названия ¦ Положения ¦ В чем заключаются ¦
¦ нормативных ¦ действующего ¦ противоречия ¦
¦ актов, ¦ законодательства по ¦ ¦
¦ регулирующих ¦ интеллектуальной ¦ ¦
¦ правоотношения ¦ собственности, ¦ ¦
¦ в сфере ¦ вступающие в ¦ ¦
¦интеллектуальной ¦ противоречия с ¦ ¦
¦ собственности ¦ законопроектом ¦ ¦
+-----------------+----------------------+-----------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦
+-----------------+----------------------+-----------------------+
¦Конституция РФ ¦Ст. 44. ¦Оригинальное торговое ¦
¦ ¦Интеллектуальная ¦название лекарственного¦
¦ ¦собственность ¦средства, ¦
¦ ¦охраняется законом. ¦зарегистрированное в ¦
¦ ¦ ¦качестве товарного ¦
¦ ¦ ¦знака, является ¦
¦ ¦ ¦объектом ¦
¦ ¦ ¦интеллектуальной ¦
¦ ¦ ¦собственности. ¦
¦ ¦ ¦Правообладатель вправе ¦
¦ ¦ ¦использовать товарный ¦
¦ ¦ ¦знак для ¦
¦ ¦ ¦индивидуализации ¦
¦ ¦ ¦продукции, в отношении ¦
¦ ¦ ¦которых товарный знак ¦
¦ ¦ ¦зарегистрирован. ¦
¦ ¦ ¦Поправкой в ст. 19 ¦
¦ ¦ ¦(п. 5) рассматриваемого¦
¦ ¦ ¦законопроекта ¦
¦ ¦ ¦регистрация ¦
¦ ¦ ¦воспроизведенных ¦
¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦
¦ ¦ ¦под товарным знаком не ¦
¦ ¦ ¦предусматривается. Это ¦
¦ ¦ ¦является препятствием ¦
¦ ¦ ¦осуществления прав ¦
¦ ¦ ¦правообладателей на ¦
¦ ¦ ¦товарные знаки, охрана ¦
¦ ¦ ¦которых гарантирована ¦
¦ ¦ ¦государством. ¦
+-----------------+----------------------+-----------------------+
¦Гражданский ¦Ст. 138. ¦Поправкой ¦
¦кодекс РФ ¦Интеллектуальная ¦устанавливается ¦
¦ ¦собственность. В ¦требование о ¦
¦ ¦случаях и в порядке, ¦регистрации ¦
¦ ¦установленных ¦воспроизведенных ¦
¦ ¦настоящим Кодексом и ¦лекарственных средств ¦
¦ ¦другими законами, ¦только по одному ¦
¦ ¦признается ¦названию - ¦
¦ ¦исключительное право ¦преимущественно по ¦
¦ ¦(интеллектуальная ¦МНН. Возможность ¦
¦ ¦собственность) на ¦использования средств ¦
¦ ¦результаты ¦индивидуализации ¦
¦ ¦интеллектуальной ¦продукции (товарных ¦
¦ ¦деятельности и ¦знаков) при регистрации¦
¦ ¦приравненные к ним ¦воспроизведенного ¦
¦ ¦средства ¦средства не ¦
¦ ¦индивидуальные ¦предусмотрена. Однако ¦
¦ ¦юридического лица, ¦средства ¦
¦ ¦индивидуализации ¦индивидуализации могут ¦
¦ ¦продукции, выполняемых¦являться объектом ¦
¦ ¦работ или услуг ¦исключительных прав. ¦
¦ ¦(фирменное ¦Запрещение или ¦
¦ ¦наименование, ¦ограничение ¦
¦ ¦товарный знак, ¦использования средств ¦
¦ ¦знак обслуживания ¦индивидуализации ¦
¦ ¦и т.п.). ¦продукции при ¦
¦ ¦Использование ¦регистрации ¦
¦ ¦результатов ¦воспроизведенных ¦
¦ ¦интеллектуальной ¦лекарственных средств ¦
¦ ¦деятельности и ¦нарушает исключительное¦
¦ ¦средства ¦право (интеллектуальную¦
¦ ¦индивидуализации, ¦собственность) ¦
¦ ¦которые являются ¦отдельных ¦
¦ ¦объектом ¦правообладателей - ¦
¦ ¦исключительных прав, ¦гражданина или ¦
¦ ¦может осуществляться ¦юридического лица и ¦
¦ ¦третьими лицами только¦исключает из оборота в ¦
¦ ¦с согласия ¦сфере воспроизведенных ¦
¦ ¦правообладателя. ¦лекарственных средств ¦
¦ ¦ ¦объект интеллектуальной¦
¦ ¦ ¦собственности - ¦
¦ ¦ ¦товарный знак. ¦
+-----------------+----------------------+-----------------------+
¦Гражданский ¦Ст. 128. Виды ¦Право на ¦
¦кодекс РФ ¦объектов гражданских ¦интеллектуальную ¦
¦ ¦прав. К объектам ¦собственность является ¦
¦ ¦гражданских прав ¦разновидностью ¦
¦ ¦относятся вещи, ¦имущественных прав - ¦
¦ ¦включая деньги и ¦одного из объектов ¦
¦ ¦ценные бумаги, иное ¦гражданских прав. Эти ¦
¦ ¦имущество, в том ¦права не изъяты из ¦
¦ ¦числе имущественные ¦оборота и не ограничены¦
¦ ¦права; работы и ¦в обороте. Запрет на ¦
¦ ¦услуги; информация; ¦распоряжение объектами ¦
¦ ¦результаты ¦интеллектуальной ¦
¦ ¦интеллектуальной ¦собственности, к ¦
¦ ¦деятельности, в том ¦которым относится ¦
¦ ¦числе исключительные ¦товарный знак, ¦
¦ ¦права на них ¦является нарушением ¦
¦ ¦(интеллектуальная ¦имущественных прав. ¦
¦ ¦собственность); ¦ ¦
¦ ¦нематериальные блага. ¦ ¦
+-----------------+----------------------+-----------------------+
¦Закон "О товарных¦Ст. 4. Исключительное ¦Поправка о регистрации ¦
¦знаках, знаках ¦право на товарный ¦воспроизведенных ¦
¦обслуживания и ¦знак. Правообладатель ¦лекарственных средств ¦
¦наименованиях ¦вправе использовать ¦только по МНН лишает ¦
¦мест ¦товарный знак и ¦правообладателя ¦
¦происхождения ¦запрещать ¦товарного знака ¦
¦товаров" ¦использование ¦возможности реализовать¦
¦(от 23.09.92 г. ¦товарного знака ¦право на использование ¦
¦N 3520-1, с ¦другими лицами... ¦товарного знака для ¦
¦последующими ¦ ¦индивидуализации ¦
¦изменениями и ¦ ¦лекарственного ¦
¦дополнениями) ¦ ¦средства, в отношении ¦
¦ ¦ ¦которого товарный знак ¦
¦ ¦ ¦зарегистрирован. ¦
+-----------------+----------------------+-----------------------+
¦Закон "О товарных¦Ст. 22. Использование ¦Запрет на применение ¦
¦знаках, знаках ¦товарного знака и ¦товарного знака в ¦
¦обслуживания и ¦последствия его ¦качестве названия ¦
¦наименованиях ¦неиспользования. ¦воспроизведенных ¦
¦мест ¦Использованием ¦лекарственных средств, ¦
¦происхождения ¦товарного знака ¦его размещение на ¦
¦товаров" ¦считается применение ¦упаковках ¦
¦(от 23.09.92 г. ¦его на товарах, для ¦воспроизведенных ¦
¦N 3520-1, с ¦которых товарный знак ¦лекарственных средств, ¦
¦последующими ¦зарегистрирован, и ¦в рекламе и т.п. ¦
¦изменениями и ¦(или) их упаковке ¦исключает товарный ¦
¦дополнениями) ¦правообладателем или ¦знак из сферы обращения¦
¦ ¦лицом, которому такое ¦воспроизведенных ¦
¦ ¦право предоставлено ¦лекарственных средств. ¦
¦ ¦на основе ¦ ¦
¦ ¦лицензионного договора¦ ¦
¦ ¦в соответствии со ¦ ¦
¦ ¦ст. 26 настоящего ¦ ¦
¦ ¦Закона. Использованием¦ ¦
¦ ¦может быть признано ¦ ¦
¦ ¦также применение ¦ ¦
¦ ¦товарного знака в ¦ ¦
¦ ¦рекламе, печатных ¦ ¦
¦ ¦изданиях, на ¦ ¦
¦ ¦официальных бланках, ¦ ¦
¦ ¦на вывесках, при ¦ ¦
¦ ¦демонстрации ¦ ¦
¦ ¦экспонатов на ¦ ¦
¦ ¦выставках и ярмарках, ¦ ¦
¦ ¦проводимых в ¦ ¦
¦ ¦Российской Федерации, ¦ ¦
¦ ¦при наличии ¦ ¦
¦ ¦уважительных причин ¦ ¦
¦ ¦неприменения товарного¦ ¦
¦ ¦знака на товарах и ¦ ¦
¦ ¦(или) их упаковке. ¦ ¦
+-----------------+----------------------+-----------------------+
¦Закон "О товарных¦Ст. 24. ¦Этой поправкой ¦
¦знаках, знаках ¦Предупредительная ¦владелец товарного ¦
¦обслуживания и ¦маркировка. ¦знака лишается права ¦
¦наименованиях ¦Правообладатель может ¦выделить свой товар из ¦
¦мест ¦проставлять рядом с ¦группы аналогичных ¦
¦происхождения ¦товарным знаком ¦воспроизведенных ¦
¦товаров" ¦предупредительную ¦лекарственных средств ¦
¦(от 23.09.92 г. ¦маркировку в виде ¦других производителей ¦
¦N 3520-1, с ¦латинской буквы "R" ¦и уведомить ¦
¦последующими ¦или R в окружности (R)¦потребителя о том, что ¦
¦изменениями и ¦либо словесного ¦приобретаемое им ¦
¦дополнениями) ¦обозначения "товарный ¦лекарство является ¦
¦ ¦знак" или ¦именно тем лекарством, ¦
¦ ¦"зарегистрированный ¦на которое потребитель ¦
¦ ¦товарный знак", ¦рассчитывает и ¦
¦ ¦указывающую на то, ¦которому доверяет. ¦
¦ ¦что применяемое ¦ ¦
¦ ¦обозначение является ¦ ¦
¦ ¦товарным знаком, ¦ ¦
¦ ¦зарегистрированным в ¦ ¦
¦ ¦Российской Федерации. ¦ ¦
+-----------------+----------------------+-----------------------+
¦Парижская ¦Ст. 7. Знаки: ¦Поправка о регистрации ¦
¦конвенция по ¦характер маркируемого ¦лекарственных средств ¦
¦охране ¦продукта. Характер ¦только по МНН ¦
¦промышленной ¦продукта, для которого¦несовместима с ¦
¦собственности ¦предназначен товарный ¦действующим ¦
¦1883 г. ¦знак, ни в коем случае¦законодательством по ¦
¦ ¦не может служить ¦интеллектуальной ¦
¦ ¦препятствием к ¦собственности. ¦
¦ ¦регистрации знака. ¦Противоречие не может ¦
¦ ¦ ¦быть устранено за счет ¦
¦ ¦ ¦внесения изменений в ¦
¦ ¦ ¦Закон о товарных ¦
¦ ¦ ¦знаках: отменить ¦
¦ ¦ ¦регистрацию товарных ¦
¦ ¦ ¦знаков на ¦
¦ ¦ ¦воспроизведенные ¦
¦ ¦ ¦лекарственные средства ¦
¦ ¦ ¦невозможно, так как ¦
¦ ¦ ¦это несовместимо с ¦
¦ ¦ ¦положением ст. 7 ¦
¦ ¦ ¦Конвенции, имеющей ¦
¦ ¦ ¦более высокую ¦
¦ ¦ ¦юридическую силу. ¦
¦ ¦ ¦Принцип верховенства ¦
¦ ¦ ¦положений международных¦
¦ ¦ ¦договоров Российской ¦
¦ ¦ ¦Федерации по отношению ¦
¦ ¦ ¦к федеральным и иным ¦
¦ ¦ ¦актам устанавливает ¦
¦ ¦ ¦обязанность применения ¦
¦ ¦ ¦положений Конвенции ¦
¦ ¦ ¦независимо от того, ¦
¦ ¦ ¦инкорпорированы они в ¦
¦ ¦ ¦законодательство ¦
¦ ¦ ¦страны или нет. ¦
¦ ¦ ¦Таким образом, ¦
¦ ¦ ¦принятие поправки ¦
¦ ¦ ¦невозможно, так как ¦
¦ ¦ ¦она несовместима с ¦
¦ ¦ ¦положениями ¦
¦ ¦ ¦национального ¦
¦ ¦ ¦законодательства и ¦
¦ ¦ ¦международных договоров¦
¦ ¦ ¦по интеллектуальной ¦
¦ ¦ ¦собственности. ¦
+-----------------+----------------------+-----------------------+
¦Соглашение о ¦Ст. 54. Охрана ¦Поправкой о регистрации¦
¦партнерстве и ¦интеллектуальной ¦лекарственных средств ¦
¦сотрудничестве ¦собственности. С ¦только по МНН ¦
¦между Российской ¦учетом положений ¦нарушаются принятые ¦
¦Федерацией и ¦настоящей статьи и ¦Россией обязательства ¦
¦Европейским ¦Приложения 10, ¦по обеспечению ¦
¦Сообществом и ¦Стороны подтверждают ¦реализации прав ¦
¦их государствами-¦важность обеспечения ¦интеллектуальной ¦
¦членами ¦должного уровня ¦собственности, в том ¦
¦(подписанное в ¦эффективной охраны и ¦числе на товарный знак,¦
¦июне 1994 г. ¦обеспечения ¦на уровне, существующем¦
¦01.12.97 г. ¦реализации прав ¦в Европейском ¦
¦Соглашение ¦интеллектуальной ¦Сообществе. Это может ¦
¦вступило в силу).¦собственности. ¦ущемить международный ¦
¦ ¦ПРИЛОЖЕНИЕ 10. ОХРАНА ¦авторитет России. ¦
¦ ¦ПРАВ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ ¦ ¦
¦ ¦СОБСТВЕННОСТИ, ¦ ¦
¦ ¦УПОМЯНУТАЯ В СТ. 54. ¦ ¦
¦ ¦Россия продолжает ¦ ¦
¦ ¦совершенствование ¦ ¦
¦ ¦механизмов охраны ¦ ¦
¦ ¦прав интеллектуальной ¦ ¦
¦ ¦собственности с целью ¦ ¦
¦ ¦обеспечения к концу ¦ ¦
¦ ¦пятого года после ¦ ¦
¦ ¦вступления настоящего ¦ ¦
¦ ¦Соглашения в силу ¦ ¦
¦ ¦уровня защиты, ¦ ¦
¦ ¦аналогичного уровню, ¦ ¦
¦ ¦существующему в ¦ ¦
¦ ¦Сообществе, включая ¦ ¦
¦ ¦эффективные средства ¦ ¦
¦ ¦обеспечения соблюдения¦ ¦
¦ ¦таких прав. ¦ ¦
+-----------------+----------------------+-----------------------+
¦Соглашение ВТО ¦Ст. 15. Охраняемые ¦См. комментарий к ¦
¦по торговым ¦объекты. Характер ¦ст. 7 Парижской ¦
¦аспектам ¦товаров или услуг, в ¦конвенции. ¦
¦интеллектуальной ¦отношении которых ¦ ¦
¦собственности ¦применяется товарный ¦ ¦
¦(ТРИПС). ¦знак, ни в коем ¦ ¦
¦ ¦случае не является ¦ ¦
¦ ¦препятствием для ¦ ¦
¦ ¦регистрации знака ¦ ¦
¦ ¦(идентичная ¦ ¦
¦ ¦формулировка ¦ ¦
¦ ¦содержится в ст. 7 ¦ ¦
¦ ¦Парижской конвенции) ¦ ¦
+-----------------+----------------------+-----------------------+
¦Соглашение ВТО ¦Ст. 20. Прочие ¦Регистрация ¦
¦по торговым ¦требования. ¦воспроизведенных ¦
¦аспектам ¦Использование ¦лекарственных средств ¦
¦интеллектуальной ¦товарного знака в ¦только по МНН является ¦
¦собственности ¦торговле не должно ¦мерой, ограничивающей ¦
¦(ТРИПС). ¦необоснованно ¦использование товарного¦
¦ ¦ограничиваться ¦знака в торговле. ¦
¦ ¦специальными ¦Такое ограничение идет ¦
¦ ¦требованиями, такими ¦вразрез с намерениями ¦
¦ ¦как использование с ¦России построить ¦
¦ ¦другим товарным ¦развитую рыночную ¦
¦ ¦знаком, использование ¦экономику и стать ¦
¦ ¦в особой форме или ¦членом ВТО, поскольку ¦
¦ ¦использование таким ¦обеспечение правовой ¦
¦ ¦способом, который ¦охраны и защита прав ¦
¦ ¦причиняет ущерб его ¦интеллектуальной ¦
¦ ¦способности отличать ¦собственности является ¦
¦ ¦товары и услуги ¦важной предпосылкой ¦
¦ ¦одного предприятия от ¦для вступления России ¦
¦ ¦товаров и услуг ¦в ВТО. ¦
¦ ¦других предприятий. ¦ ¦
¦ ¦Это условие не ¦ ¦
¦ ¦отменяет требование, ¦ ¦
¦ ¦предписывающее ¦ ¦
¦ ¦использовать товарный ¦ ¦
¦ ¦знак, идентифицирующий¦ ¦
¦ ¦предприятие, ¦ ¦
¦ ¦производящее товары ¦ ¦
¦ ¦или услуги, наряду, ¦ ¦
¦ ¦но без связи с ¦ ¦
¦ ¦товарным знаком, ¦ ¦
¦ ¦отличающим ¦ ¦
¦ ¦специфические товары ¦ ¦
¦ ¦или услуги этого ¦ ¦
¦ ¦предприятия. ¦ ¦
L-----------------+----------------------+------------------------
Редакционный материал




Вернутся в раздел Медицинское законодательство