ВОПРОС: В какие сроки должен быть выдан сертификат на лекарственное средство, после подачи заявки на сертификацию? В "Правилах проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р" указан только один конкретный срок: " 7. Орган по сертификации рассматривает заявку и принимает по ней решение в срок не позднее 3-х дней. По результатам рассмотрения заявки орган по сертификации оформляет и направляет заявителю решение по заявке." В Общих правилах проведения сертификации указаний о сроках также нет.

Вопрос: Возник вопрос, который, к сожалению, в имеющейся базе решить не смог. И в документах, которые нашел, ясности нет. Вопрос в том, что не возможно установить в какие минимальные и максимальные сроки должен быть выдан сертификат на лекарственное средство, после подачи заявки на сертификацию. В "Правилах проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р" указан только один конкретный срок: "7. Орган по сертификации рассматривает заявку и принимает по ней решение в срок не позднее 3-х дней. По результатам рассмотрения заявки орган по сертификации оформляет и направляет заявителю решение по заявке." Других сроков не указано. В Общих правилах проведения сертификации указаний о сроках также нет. Вопрос связан с тем, что в последнее время орган сертификации произвольно меняет сроки выдачи сертификата, не зависимо от объема проводимых испытаний. В настоящее время срок, при испытаниях по 3 показателям, составляет 14 дней.
Ответ: Действительно, ни один известный нам нормативный акт не содержит указания на то, в какой срок орган по сертификации обязан выдать сертификат соответствия.
Таким образом, к сожаленью, приходится признать, что в данном случае налицо пробел законодательства, который позволяет органу по сертификации произвольно устанавливать сроки выдачи сертификата.
Директор юридической компании
"Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
17.10.2005