<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 18.10.2005 n 01И-578/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 октября 2005 г.
N 01И-578/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Красноярского края":
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Белая Русь", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая) - серии 500605.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Ихтиоловая мазь 10% 25 г, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "ЮФК", показатель "Описание" (расслоившаяся мазь) - серии 61004, 91204.
- Линкас Лор пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Алгоритм", показатель "Описание" (пастилки с выщербленной поверхностью и неровными краями) - серии 31.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Фитолор пастилки для рассасывания с лимонным вкусом N 24, производства "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-12", показатель "Описание" (пастилки с растрескавшейся поверхностью, со сколами) - серии 028.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ