<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.10.2005 n 01И-585/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2005 г.
N 01И-585/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Дермозолон мазь для наружного применения 5 г, производства "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия, поставщик ГУП АО "Фармация", показатель "Описание" (мазь неоднородная по окраске) - серии G43045A, G49026B, G51040A.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Герперакс мазь для наружного применения 5% 5 г, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал в г. Уфа, показатели: "Упаковка" (негерметичность тубы), "Маркировка" (нечитаемая маркировка даты производства и номера серии на тубе) - серии 052.
- Гистак таблетки покрытые оболочкой 150 мг N 100, производства "Ранбакси Лабораториз Лтд", Индия, упакован ЗАО "ФармФирма "Сотекс" - Россия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с темными вкраплениями) - серии 9012705.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Лайтел, производства "Лайка Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "ЮФК", показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии LYO-03.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Аспаркам таблетки N 10, производства ОАО "Усолье-Сибирский химфармкомбинат", поставщик ООО "ВМсервис", показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске, с шероховатой поверхностью, при вскрытии часть таблеток крошится) - серии 10305.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ