<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.10.2005 n 01И-586/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2005 г.
N 01И-586/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", показатель "Упаковка" (термосвариваемые пакеты с бурыми пятнами), "Описание" (неоднородная слипшаяся масса) - серии 091104.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Синтомицина линимент 5% 25 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (содержимое тубы неоднородно по консистенции) - серии 190505.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии Н-142.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ