<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.10.2005 n 01И-588/05"ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2005 г.
N 01И-588/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", образцы препарата "Нормакс капли глазные и ушные 0,3% во флаконах по 5 мл" серий FA4024W, AAWN5001G производства компании "Ипка Лабораториз Лтд.", Индия не удовлетворяют требованиям НД 42-4891-02 по показателю "Подлинность (Бензалкония хлорид)".
Росздравнадзор обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.
При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата подлежат возврату производителю.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ