КРИТЕРИИ РАСЧЕТА ЗАПАСА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И ЛЕЧЕБНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ПАНДЕМИИ ГРИППА. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.08.2005 n 01-11/148-05)

Утверждаю
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
Г.Г.ОНИЩЕНКО
4 августа 2005 г. N 01-11/148-05
КРИТЕРИИ РАСЧЕТА ЗАПАСА
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И ЛЕЧЕБНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ СУБЪЕКТОВ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ПАНДЕМИИ ГРИППА
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
1. Область применения
1.1. Методические рекомендации содержат критерии расчета потребностей в препаратах химиопрофилактики на период пандемии гриппа.
1.2. Методические рекомендации предназначены для органов управления здравоохранения и органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2. Общие положения
Пандемии гриппа А вызываются вирусами, с радикально измененными одним или обоими поверхностными антигенами, ответственными за выработку иммунитета и не известными ранее человеческому организму. Для пандемий гриппа характерно быстрое (в течение 1 - 2 лет) распространение инфекции по всем контингентам, поражение всех возрастных групп населения, чрезвычайно высокая заболеваемость и смертность.
Генофонд вирусов гриппа А наиболее полно представлен у водоплавающих птиц, которые являются природным резервуаром вирусов для млекопитающих, включая человека. В связи с этим большую тревогу вызывают эпизоотии птичьего гриппа в странах Юго-Восточной Азии, вызванные чрезвычайно патогенным вирусом A H5N1, и участившиеся эпизоды инфицирования этим вирусом людей, приведшие только с января 2004 г. к 54 летальным исходам из 108 заболевших. Вероятность появления в результате реассортационных процессов нового варианта вируса гриппа, способного легко передаваться от человека к человеку и вызвать массовые заболевания во всех странах - очередную пандемию, - реально высока. В связи с этим в начале 2003 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила об угрозе пандемии гриппа.
Не исключено также возвращение в активную циркуляцию вируса гриппа A H2N2, вызвавшего пандемию 1957 - 1958 гг. и циркулировавшего до 1968 г. Люди, рожденные после 1968 г., т.е. моложе 37 лет, не имеют иммунитета к одному из поверхностных антигенов - гемагглютинину (Н2). Поэтому вирус гриппа A H2N2 также расценивается как возможный этиологический агент будущей пандемии.
В новую пандемию, по прогнозам ВОЗ, в мире заболеет, как минимум, 25% населения. Экономический ущерб от пандемии только в США оценивается в 166 млрд. долл. (Meltzer M.I. et al, 1999). Реальность этой оценки подтверждается вспышкой SARS в Канаде в 2002 г. Несмотря на сравнительно небольшое количество заболевших - менее 500 человек - их лечение, профилактика контактных лиц, карантинные мероприятия, трудопотери и т.п. составили 1 млрд. долл.
Наиболее эффективным способом ограничения распространения эпидемий и пандемии гриппа является защита населения специфическими вакцинами. В случае совпадения вакцинного штамма и этиологического агента эпидемии (пандемии) эффективность вакцинации достигает 70% и более.
Успехи в разработке новых технологий, направленные на ускорение создания и повышение эффективности противогриппозных вакцин, таких как производство вакцин на клеточных культурах, разработка рекомбинантных, ДНК-вакцин, пока не дали практике эффективных препаратов. В настоящее время специалистами предлагаются меры, позволяющие максимально ускорить процессы получения традиционных вакцин из пандемического вируса, в том числе:
- создание запасов посевного вируса из новых субтипов - кандидатов в пандемический патоген, что позволит сократить период крупномасштабного производства;
- использование методов генной инженерии, основанных на приемах обратной транскрипции (reverse genetics), в тех случаях, когда потенциальный пандемический штамм не размножается в куриных эмбрионах;
- упрощение критериев регистрации пандемических вакцин, с сохранением гарантии их безопасности и эффективности;
- проведение испытаний опытных образцов пандемических вакцин в межэпидемический период для определения дозы и кратности введения препарата и др.
Вместе с тем вероятность выпуска достаточного количества вакцин для защиты населения в первую пандемическую волну невелика, поэтому производство первых партий вакцин с момента изоляции пандемического вируса требует около 6 месяцев. На территорию России, как показывает предыдущий опыт, вирус гриппа из стран Юго-Восточной Азии заносится через 4 - 5 месяцев после его возникновения и в течение 1 - 2 месяцев распространяется по всей территории. Кроме того, в зависимости от степени новизны поверхностных антигенов вируса, потребность в вакцине возрастет в 3 - 7 раз, и такое количество вакцины невозможно будет произвести за указанный срок.
Поэтому в первый пандемический сезон основным видом защиты населения будет химиопрофилактика.
3. Характеристика основных противогриппозных препаратов
В настоящее время для лечения и профилактики гриппа используют химиопрепараты, относящиеся к трем классам:
производные адамантана (ремантадин, альгирем, амантадин). Противовирусный эффект этих препаратов заключается в блокаде ионного канала, образуемого вирусным белком М2, что изменяет pH внутри вириона и препятствует освобождению рибонуклеопротеина вируса и транскрипции генома.
К сожалению, у большинства изолятов вируса H5N1 в результате мутации в М-гене появилась резистентность к химическим препаратам. Поэтому в случае пандемии, вызванной производными "птичьего" вируса, препараты ряда адамантана будут мало эффективны. С другой стороны, следует отметить, что не все изоляты охарактеризованы по чувствительности к ремантадину. Анализ первичной структуры гена М2 большого набора изолятов вирусов гриппа птиц показал, что не более 70% из них содержат мутацию в положении 31, детерминирующую устойчивость к этим препаратам. Кроме того, данная мутация носит нестабильный характер и вероятность возврата вируса к своему исходному состоянию чувствительности к адамантанам весьма велика. Наконец, поскольку мы точно не знаем свойства будущего возбудителя пандемии, ремантадин и его аналоги остаются препаратами, запасы которых следует иметь;
ингибиторы активности нейраминидазы (озельтамивир - тамифлю, занамивир). Препараты этой группы ингибируют функцию вирусного фермента нейраминидазы, блокируя высвобождение новых вирусных частиц из клеток и дальнейшее распространение вируса в организме. Препараты данного класса в настоящее время являются единственными, чувствительность к которым у вирусов "птичьего" гриппа высока. В целом эта группа препаратов имеет широкий спектр противовирусной активности и проявляет высокую активность против вирусов гриппа А и В.
В России получил распространение арбидол - представитель класса индолов. Детерминантой чувствительности вируса к арбидолу является гемагглютинин. Арбидол действует на ранней стадии вирусной репродукции - ингибирует процесс слияния вирусной оболочки с мембранами эндосом при pH 7,4, приводящий к высвобождению вирусного нуклеокапсида и началу транскрипции. Терапевтическая эффективность этого препарата обусловлена также и его иммуномодулирующим интерферониндуцирующим и антиоксидантным эффектами. Чувствительность к арбидолу изолятов вируса H5N1 пока мало изучена.
Для профилактики и лечения гриппа в нашей стране широко применяются препараты интерферона (ИФН) и их индукторы. Многообразие физиологических функций ИФН делает их одним из важнейших компонентов врожденного иммунитета и во многом определяет исход вирусных инфекций. Механизм их действия заключается в избирательном подавлении отдельных этапов репродукции вирусов без существенного нарушения жизнедеятельности клеток макроорганизма. Наиболее распространенными препаратами интерферона являются рекомбинантные (генно-инженерные) соединения: гриппферон, виферон, реаферон.
К индукторам интерферона относятся соединения синтетического и природного происхождения. В результате многолетнего целенаправленного скрининга были выявлены и рекомендованы для практического применения такие препараты, как амиксин, циклоферон, неовир (низкомолекулярные синтетические соединения), кагоцел, ларифан, ридостин (природные соединения). Большинство из них показали эффективность при профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Изолируемые в настоящее время вирусы птичьего гриппа H5N1 демонстрируют высокую устойчивость к действию интерферонов и эффективность использования препаратов интерферона и их индукторов в качестве лечебных сомнительна. Вместе с тем как профилактическое средство в силу активации интерлейкинов, макрофагов, усиления фагоцитоза и других функций неспецифической защиты организма эти препараты показаны.
4. Критерии расчета запаса препаратов на период первого
пандемического сезона
При расчете запасов препаратов, необходимых для профилактики и лечения гриппа в первую пандемическую волну, следует учитывать следующие факторы:
- численность населения в субъектах Российской Федерации;
- возрастная структура населения в субъектах;
- прогнозируемая заболеваемость в различных возрастных группах;
- численность групп риска инфицирования и порядок приоритетности их защиты;
- возрастные пороги использования препаратов;
- продолжительность курса профилактики;
- стоимость препаратов.
Численность населения в субъектах, возрастная структура
В 2002 г. была проведена перепись населения России, которая дает точные представления о численности населения и его возрастной структуре (http://www.perepis2002.ru).
Для расчета потребностей субъекта Российской Федерации в лечебных и профилактических препаратах, помимо общероссийских показателей, необходимо иметь сведения о численности и возрастном составе населения в регионе, поскольку местные показатели могут значительно отличаться от среднероссийских.
Прогнозируемая заболеваемость
в различных возрастных группах
Прогнозируя заболеваемость в предстоящую пандемию, можно исходить из опыта последних пандемий, который показал, что заболеваемость в различных возрастных группах населения составляла 18 - 53% (рис. 1). Кроме этого, существуют математические модели развития пандемии в отдельных странах. Так, по прогнозам американских специалистов, заболеваемость среди населения различного возраста в США составит 21 - 62% (табл. 1), смертность - 5,8%.
60 ¬
¦ ----¬
¦ ¦<1>¦
50 + ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ----¬
¦ ¦ ¦ ¦<1>¦
40 + ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
30 + ¦ +---¬ ¦ ¦
¦ ¦ ¦<2>¦ ¦ ¦ ----¬
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---¬ ¦<1>¦
20 + ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<2>¦ ----¬ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<1>+---¬ ¦ +---¬
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<2>¦ ¦ ¦<2>¦
10 + ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
0 +--+---+---+---T---+---+---+---T---+---+---+---T---+---+---+--¬
0 - 2 года 3 - 14 лет 15 лет и старше Все население
--------------------------------
<1> 1957 (H2N2).
<2> 1969 (H3N2).
Рис. 1. Заболеваемость в различных возрастных группах
населения крупного города (Ленинград) в период пандемий
гриппа (на 100)
Табл. 1
ПРОГНОЗИРУЕМЫЙ УРОВЕНЬ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ В ПАНДЕМИЮ ГРИППА
(Ira M. Longini et al, 2004)
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Контингенты (возраст) ¦ Заболеваемость ¦
¦ +-----------------T--------------+
¦ ¦ % ¦ д и <*> ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦ дети ¦ ¦ ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦0 - 4 лет ¦ 36 ¦ 28,46 ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦5 - 18 лет ¦ 62 ¦ 57,67 ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦ взрослые ¦ ¦ ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦19 - 64 года ¦ 25 ¦ 21,28 ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦>= 65 лет ¦ 21 ¦ 15,27 ¦
+-------------------------------+-----------------+--------------+
¦Всего: ¦ 33 ¦ 30,37 ¦
L-------------------------------+-----------------+---------------
--------------------------------
<*> д и - доверительный интервал при Р = 95%.
Численность групп риска инфицирования
К контингентам высокого риска инфицирования обычно относят:
- школьников и учащихся средних специализированных учебных заведений (возрастные группы 7 - 14 и 15 - 17 лет);
- медицинский персонал лечебных учреждений;
- работников транспорта, учебных заведений и сферы обслуживания.
Сюда же следует отнести воинские подразделения, размещенные в казармах.
К контингентам высокого риска неблагоприятных последствий заболевания гриппом относят:
- детей в возрасте 0 - 6 лет;
- взрослых в возрасте старше 60 лет;
- лиц с хроническими соматическими заболеваниями, независимо от возраста.
Стратегия защиты населения в период пандемии должна быть направлена на сохранение жизнедеятельности социальных структур и предотвращение смертельных исходов от гриппа и его осложнений. Исходя из этого, первоочередной защите подлежит медицинский персонал, работающий непосредственно с больными или высоко заразным инфекционным материалом (персонал инфекционных стационаров, поликлиник, бригад скорой помощи, эпидемиологи, вирусологи). При высокой одномоментной заболеваемости велика вероятность дезорганизации хозяйственной и социальной жизни. Ввиду этого следует также проводить профилактику гриппа среди категории работников, обеспечивающих жизнедеятельность региона, например службы общественного порядка, транспорта и т.п.
Обязательной защите подлежат контингенты высокого риска осложнений гриппа, особенно дети 0 - 6 лет, т.к. на эти группы населения приходится наибольшее число смертельных исходов от гриппа и его осложнений. Следует заранее определить численность этих контингентов в регионе и порядок распределения вакцин и других средств защиты среди них.
В настоящее время, в связи с эпизоотиями птичьего гриппа, группой высокого риска заболевания являются работники птицеводческих хозяйств, а также комбинатов по переработке мяса птиц, особенно расположенные в Дальневосточном регионе и Восточной Сибири. В настоящее время необходимо иметь запас химиопрепаратов для лечения заболевших "птичьим" гриппом и профилактики среди контактных лиц по эпидемическим показаниям в этих хозяйствах.
Возрастные пороги использования препаратов
При расчете запасов химиопрепаратов следует учитывать возрастные пороги их использования (табл. 2), а также продолжительность курса химиопрофилактики. В табл. 2 представлены основные препараты, запасы которых целесообразно иметь на случай пандемии.
Табл. 2
ВОЗРАСТНЫЕ ПОРОГИ ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИМЕРНАЯ СТОИМОСТЬ
ОСНОВНЫХ ХИМИОПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И
ПРЕВЕНТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ ГРИППА
--------------T-------------T----------------------T-------------¬
¦ Препарат ¦ Возрастной ¦Профилактическая доза ¦ Примерная ¦
¦ ¦ порог ¦ в сутки ¦ стоимость ¦
¦ ¦ ¦ ¦ упаковки ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦ Химиопрепараты ¦
+-------------T-------------T----------------------T-------------+
¦Озельтамивир ¦с 12 лет ¦75 мг ¦800 руб. ¦
¦(тамифлю) ¦ ¦ ¦(10 капсул) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦Ремантадин ¦с 7 лет ¦50 мг ¦15 руб. ¦
¦ ¦ ¦ ¦(20 табл.) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦Альгирем ¦с 1 года ¦10 - 15 мг ¦80 руб. ¦
¦ ¦ ¦ ¦(100 мл) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦Арбидол ¦с 2 лет ¦0,05 - 0,2 мг ¦80 руб. ¦
¦ ¦ ¦ ¦(10 табл.) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦ Препараты ИФН ¦
+-------------T-------------T----------------------T-------------+
¦Гриппферон ¦с момента ¦1 - 3 капли i/n ¦80 руб. ¦
¦ ¦рождения ¦ ¦(10 мл) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦Виферон ¦с момента ¦0,15 мг per rectum ¦164 руб. ¦
¦ ¦рождения ¦ ¦(10 супп. ¦
¦ ¦ ¦ ¦рект.) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦ Индукторы ИФН ¦
+-------------T-------------T----------------------T-------------+
¦Циклоферон ¦с 4 лет ¦0,15 мг per os ¦70 руб. ¦
¦ ¦ ¦ ¦(10 табл.) ¦
+-------------+-------------+----------------------+-------------+
¦Амиксин ¦с 7 лет ¦0,125 г ¦760 руб. ¦
¦ ¦ ¦1 раз в неделю per os ¦(10 табл.) ¦
L-------------+-------------+----------------------+--------------
Наименьший выбор препаратов существует для профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года. При отсутствии штаммоспецифической вакцины маленьким детям разрешено применение только рекомбинантных интерферонов. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса - около 2-х недель. Таким образом, детям до 1 года профилактику гриппа следует проводить только по эпидемическим показаниям в очагах инфекции пока существует опасность заражения. С 1 - 2 лет возможно также применение этиотропных химиопрепаратов. Применение озельтамивира показано в настоящее время детям с 12 лет.
Продолжительность курса профилактики
Оптимальная продолжительность химиопрофилактики гриппа среди населения составляет, как видно из рис. 2 (не приводится), восьминедельный курс, который практически не позволяет развиться вспышке в популяции. Химиопрофилактика в течение 4-х недель среди 80% популяции в период эпидемии, по расчетам I.M. Longini et al (2004 г.), сокращает заболеваемость в 4,5 раза, смертность - в 5 раз. Общая расчетная эффективность (79%) сопоставима с эффективностью вакцинации 50% популяции (77%). Следует отметить, что применение химиопрепаратов с профилактической целью даже в течение одной недели сокращает заболеваемость и смертность среди населения на одну треть.
Одним из условий адекватного расчета запасов средств профилактики гриппа является определение тактики защиты населения. Возможны три варианта тактики:
1. Защита 70 - 80% всего населения в течение 6 - 8 недель. Применение химиопрепаратов начинается с момента объявления эпидемии в городе, районе. Эта схема является оптимальной.
2. Профилактика только в группах повышенного риска инфицирования и неблагоприятных последствий заболевания гриппом. Продолжительность профилактики определяется эпидемиологической ситуацией в населенном пункте.
3. Защита медицинского персонала и работников других жизненно важных служб, а также проведение экстренной профилактики контактных лиц в очагах гриппа (детских дошкольных, школьных коллективах, казармах, общежитиях, домашних очагах и т.п.). Эти минимальные меры по защите населения необходимо проводить даже при ограниченных средствах.
Рис. 2. Типовая стохастическая модель эпидемии гриппа
(Longini I.M. et al, 2004)
А - естественная динамика заболеваемости
Б - заболеваемость при 80% охвате популяции
химиопрофилактикой в течение 8 недель
Рисунок не приводится.
Стоимость препаратов
Фактором, определяющим во многом объем запаса препаратов и его качество, является стоимость препаратов, что связано с их производством или отсутствием такового в России. Примерная стоимость рекомендуемых препаратов приведена в табл. 2.
Определяя объем денежных средств, выделяемых на создание запаса противовирусных препаратов для профилактики гриппа, следует учитывать, что лечение одной трети населения, предположительно вовлеченной в пандемию, потребует значительно больше медикаментов по количеству и по ассортименту и будет в несколько раз дороже, чем затраты на профилактику заболеваний. Кроме этого, будет нанесен значительный ущерб здоровью населения. В табл. 3 дано предположительное количество основных лекарственных средств, необходимых для лечения заболевших среди 1 млн. населения.
Табл. 3
КОЛИЧЕСТВО ОСНОВНЫХ СРЕДСТВ,
НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ГРИППОМ (ПРИ РАСЧЕТНОЙ
ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ 332 ТЫС. ЧЕЛОВЕК НА 1 МЛН. НАСЕЛЕНИЯ)
-----------------T----------------T----------------T-------------¬
¦ Класс ¦ Наименование ¦ Форма выпуска ¦ Потребность ¦
+----------------+----------------+----------------+-------------+
¦этиотропные ¦озельтамивир ¦капс. ¦1000000 капс.¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦ремантадин ¦таб. ¦187,5 кг ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦альгирем ¦сироп ¦1470 л ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦арбидол ¦таб. ¦432,5 кг ¦
+----------------+----------------+----------------+-------------+
¦ ¦рибавирин ¦таб. ¦150 кг ¦
¦ ¦(рибамидил) ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦циклоферон ¦таб. ¦535000 таб. ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦виферон 1 ¦свечи ¦6000 уп. по ¦
¦ ¦ ¦ ¦10 св. ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦гриппферон ¦капли (фл. 10 ¦188000 ¦
¦ ¦ ¦мл) ¦флаконов ¦
+----------------+----------------+----------------+-------------+
¦симптоматические¦парацетамол ¦таб., раствор ¦20000 таб.; ¦
¦и ¦ ¦ ¦287,5 л ¦
¦патогенетические+----------------+----------------+-------------+
¦ ¦парацетамол ¦таб. ¦520 кг ¦
¦ ¦(эффералган, ¦ ¦ ¦
¦ ¦фервекс и др.) ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦панадол ¦суспензия ¦480 л ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦нурофен детский ¦суспензия ¦469 л ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦найз (нимесулид)¦таб., суспензия ¦601 кг; ¦
¦ ¦ ¦ ¦187,5 л ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦ибупрофен ¦драже ¦360 кг ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦сосудосуживающие¦капли ¦3151 л ¦
¦ ¦(називин, ¦ ¦ ¦
¦ ¦нафтизин и др.) ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦но-шпа ¦ампулы ¦163170 ампул ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦седуксен ¦ампулы ¦113430 ампул ¦
+----------------+----------------+----------------+-------------+
¦антибиотики ¦макролиды ¦таб., суспензия ¦202000 таб.; ¦
¦ ¦ ¦ ¦2,5 кг ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦амоксициллин ¦таб., суспензия ¦302000 таб.; ¦
¦ ¦ ¦ ¦8,25 кг ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦цефалоспорины ¦таб., ампулы ¦101000 таб.; ¦
¦ ¦ ¦ ¦215,5 кг ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦аминогликозиды ¦ампулы ¦14700 кг ¦
¦ +----------------+----------------+-------------+
¦ ¦фторхинолоны ¦таб., ампулы ¦65 кг, 14 кг ¦
L----------------+----------------+----------------+--------------
5. Примеры расчета запасов вакцин и других препаратов
для защиты населения от гриппа в период пандемии
Табл. 4
РАСЧЕТ ОБЪЕМОВ ВАКЦИН ПРОТИВ ГРИППА НА ГОРОД
С НАСЕЛЕНИЕМ В 1 МЛН. ЧЕЛОВЕК В ПЕРИОД ПАНДЕМИИ
(НА ПРИМЕРЕ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА)
----T------------T----------------T------------T-----------T--------------------¬
¦ N ¦Контингенты ¦ Численность ¦ Плановый % ¦Число лиц, ¦ Возрастные пороги ¦
¦п/п¦ (возраст) ¦ групп ¦ охвата ¦подлежащих ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦иммунизацией¦иммунизации¦отечественных вакцин¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(число доз)¦ и метод иммунизации¦
¦ ¦ +-------T--------+ ¦ +-----T-------T------+
¦ ¦ ¦ % ¦ абс. ¦ ¦ ¦ ИГВ ¦Гриппол¦ ЖГВ ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦ ¦ ДЕТИ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------+-------+--------+---------------------------------------------+
¦1. ¦0 - 6 мес. ¦ 0,4 ¦ 4000 ¦ не прививаются ¦
+---+------------+-------+--------+------------T-----------T-----T-------T------+
¦2. ¦6 мес. - ¦ 1,8 ¦ 18000 ¦ 50 ¦ 9000 ¦ ¦п/э ¦ ¦
¦ ¦2 г. 11 мес.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦3. ¦3 - 6 лет ¦ 2,9 ¦ 29000 ¦ 70 ¦ 20300 ¦и/н ¦п/э ¦и/н ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦4. ¦7 - 14 лет ¦ 7,8 ¦ 78000 ¦ 70 ¦ 54600 ¦и/н ¦п/э ¦и/н ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦ ¦ ВЗРОСЛЫЕ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦5. ¦15 - 17 лет ¦ 4,5 ¦ 45000 ¦ 70 ¦ 31500 ¦п/э ¦п/э ¦и/н ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦6. ¦18 - 59 лет ¦ 62,6 ¦ 626000 ¦ 70 ¦ 438200 ¦п/э ¦п/э ¦и/н ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦7. ¦старше 60 ¦ 20,0 ¦ 200000 ¦ 70 ¦ 140000 ¦п/э ¦п/э ¦и/н ¦
¦ ¦лет ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
¦ВСЕГО ¦ 100 ¦1000000 ¦ ¦ 693600 ¦ ¦ ¦ ¦
L----------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+-------
Примечание: и/н - интраназально, п/э - параэнтерально.
Вакцинопрофилактика в период пандемии имеет две особенности:
1. Однократная иммунизация, вероятно, не приведет к выработке надежного иммунитета, следовательно будет показана двукратная прививка. Расчетное число доз вакцины следует удвоить. В нашем примере потребность в вакцинах на 1 млн. жителей составит 1387200 доз.
2. В период активной циркуляции особо патогенного вируса иммунизация населения живыми вакцинами, по мнению многих специалистов, может быть достаточно опасной из-за возможности контаминации реассортанта (вакцинного штамма) высокопродуктивным штаммом-донором, т.е. эпидемически актуальным вирусом. В таком случае вакцинация приведет к распространению опасной инфекции. Для исключения этого явления необходим тщательный контроль партий вакцин, анализ высокопродуктивных реассортантов в полимеразной цепной реакции при использовании специфических праймеров для генов штамма-донора.
Табл. 5
РАСЧЕТ ОБЪЕМОВ ОСНОВНЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ПРЕВЕНТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ ГРИППА В ПЕРИОД
ПАНДЕМИИ ПРИ 50% ОХВАТЕ НАСЕЛЕНИЯ В ТЕЧЕНИЕ 2 НЕДЕЛЬ
(РАСЧЕТ НА НАСЕЛЕНИЕ В 1 МЛН. ЧЕЛОВЕК. ВОЗРАСТНАЯ
СТРУКТУРА ТА ЖЕ, ЧТО И В ТАБЛ. 4)
----T-----------T--------T---------------------------------------------------------¬
¦ N ¦Контингенты¦Число ¦ Препараты (количество упаковок) ¦
¦п/п¦ ¦лиц, +----------T----------T--------T-------T----------T-------+
¦ ¦ ¦подлежа-¦озельтами-¦ремантадин¦альгирем¦арбидол¦гриппферон¦амиксин¦
¦ ¦ ¦щих ¦вир <*> ¦ ¦ <*> ¦ <*> ¦ ¦ <*> ¦
¦ ¦ ¦неспеци-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦фической¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦профи- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦лактике ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(тыс. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦чел.) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+--------+----------+----------+--------+-------+----------+-------+
¦ ¦Дети: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦1. ¦0 - 2 лет ¦ 11,0 ¦ ¦ ¦ 3000 ¦ 6000 ¦ 5000 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (с 1 ¦(с 2-х ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ года) ¦ лет) ¦ ¦ ¦
¦2. ¦3 - 6 лет ¦ 14,5 ¦ ¦ ¦ 4500 ¦ 10500 ¦ 4500 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦3. ¦7 - 14 лет ¦ 39,0 ¦ 13500 ¦ 10000 ¦ ¦ 22500 ¦ 5000 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦(с 12 лет)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦4. ¦15 - 17 лет¦ 22,5 ¦ 7500 ¦ 5000 ¦ ¦ 17250 ¦ 2000 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Взрослые: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦5. ¦18 - 59 лет¦ 313,0 ¦ 94500 ¦ 50000 ¦ ¦225000 ¦ ¦ 10000 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦6. ¦старше 60 ¦ 100,0 ¦ 15000 ¦ 40000 ¦ ¦ 60000 ¦ ¦ 2000 ¦
¦ ¦лет ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+--------+----------+----------+--------+-------+----------+-------+
¦ВСЕГО: ¦ 500,0 ¦ 130500 ¦ 105000 ¦ 7500 ¦341250 ¦ 16500 ¦ 12000 ¦
L---------------+--------+----------+----------+--------+-------+----------+--------
--------------------------------
<*> Для 2-недельного курса профилактики на 1 человека требуется 1,5 упаковки. Количество препарата в одной упаковке см. в табл. 2.