НП `Национальный институт технического регулирования` разработал технический регламент `О требованиях к безопасности лекарственных средств, процессам их разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации` . Он прошел первые общественные слушания в Минпромэнерго. Благодаря снятию административных барьеров новые лекарства будут быстрей доходить до потребителей.
Разработчики регламента считают, что необходимо создать и соответствующую систему национальных стандартов. В России приняты два стандарта - `Правила производства и контроля качества лекарственных средств` и `Надлежащая клиническая практика`, которые соответствуют европейским директивам в области здравоохранения.